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Name : YAHIA CHERRAH

Pour les volontaires sains qui participent aux essais cliniques de phaseI et de Bioéquivalence, le texte doit:

  • préciser les modalités de recrutement (annonce dans journaux ou autre)
  • préciser la période à respecter entre deux participations d’un même volontaire sain de manière à ce que le volontaire ne concidère pas les essais cliniques comme un job rémunéré 
  • le ministère de la santé doit constituer une base de données des volontaires sains qui participent aux essais cliniques en se basant sur les déclarations obligatoires faites par les investigateurs. Ces bases de données permettront de vérifier la periodicité de participation des volontaires aux essais et d’en autoriser leur participation
  • les CRO peuvent participer au recrutement des volontaires sains (mais pas le recrutement des patients) et bien evidemment il revient à l’investigateur clinicien de les inclure ou pas dans l’essai en fonction des critères d’inclusion et d’exlusion . 
Name : ابراهيم ايدمسعود

في مايتعلق بحماية المعطيات الشخصية، اقترح ربطه بالقانون 08.09 ليس فقط في ما يخص احترام سرية المعطيات و لكن ايضا في كل الأجرائات المتعلقة بجمعها وتحليلها وتبادلها مع اطراف تخضع لشروط كلا القانونين